January 7, 2020
Ongeacht of het een farmaceutische productie, beheer is of logistiekbedrijf, in de farmaceutische zaken van de koude kettingsverrichting, zou het personeel van het verrichtingsbeheer de volgende drie aspecten hoofdzakelijk moeten overwegen: of de onderneming perfect is: Het vermogen van de het beheersysteembouw van de kwaliteitsverrichting; 2. Operationeel uitvoeringsvermogen; voortdurende verbetering. De vervoer Geïsoleerde Doosleverancier zal hieronder aan u worden geïntroduceerd.
1. Het beheersysteem van de kwaliteitsverrichting
Zonder een vrij volledige kwaliteit en besturingssysteemwaarborg, is de succesvolle verrichting van de farmaceutische koude ketting een onbereikbare opdracht. Zoals we allen weten, moeten de farmaceutische bedrijven en de ondernemingen aan de beheersvereisten van Good manufacturing practice (GMP) en Good manufacturing practice (GSP) voldoen. Tegelijkertijd, is het de kwaliteitsnormsysteem van ISO ook een internationale norm van toepassing op het beheer van verschillende ondernemingen. Het opzetten van deze standaardsystemen om de verrichtingen van het volledige bedrijf te beheren is het basiskader voor farmaceutische koude kettingsbedrijven. Naast dit basiskader, als farmaceutische koude kettingsverrichting, adviseer ik ook dat u nadenkt vestigend een uitvoerig farmaceutisch koude kettingsbeheersysteem. Het uitvoerige medische koude kettingsbeheersysteem is gebaseerd op de vereisten van GMP en GSP voor medisch beheer, en combineert de belangrijkste elementen van de daadwerkelijke verrichting van mensen, machines, materialen, en methodes. Een beheersinstrument om een koude kettingsbeheersysteem snel te vestigen om de mogelijkheden van het koude kettingsbeheer van verwante bedrijven te beheren en te evalueren. Van de bouwbeheersinstrumenten van het koude kettingssysteem zijn de Uitvoerige de koude kettingsbeheersystemen uitgevoerd in vele ondernemingen, met inbegrip van buitenlandse ondernemingen en staatsbedrijven. Voorts wijst het volledig op de rol van snel het verbeteren van de mogelijkheden van het koude kettingsbeheer van ondernemingen. Voorts blijkt het dat zodra de totstandbrenging van de ondernemings koude keten wordt voltooid, het een zeer belangrijke en kernrol in de basiswaarborg van verrichting op lange termijn van de onderneming zal spelen.
2. Operationeel uitvoeringsvermogen
Na de totstandbrenging van het systeem van de kwaliteitsverrichting, zijn de uitvoeringsmogelijkheden van de belangrijkste functionele afdelingen van de onderneming de waarborg van de verrichtingsresultaten van het koude kettingsbeheer. De uitvoering is een kwestie die elk bedrijf bespreekt. Zo wat zijn de relevante factoren die bedrijfuitvoering beïnvloeden? Waarom kunnen niet de bedrijven van dezelfde grootte en hetzelfde materiaal en de faciliteiten de resultaten van koude kettingsverrichting van sommige ondernemingen waarborgen, terwijl anderen hun werk kunnen goed doen?
De belangrijkste factoren voor de tenuitvoerlegging van farmaceutisch koude kettingsbeheer kunnen van drie niveaus worden geanalyseerd: collectieve leidingscultuur, van de kwaliteitsbewakingscultuur en van de evaluatie methodes. Eerst, is de collectieve leidingscultuur de rol van een leider. Wanneer de bedrijfsleiders zich specifiek op uitvoering concentreren en acties gebruiken om het uit te voeren, vaak hebben de bedrijven een uitvoerende cultuur. Het combineren van deze betekenis van leiding met de juiste beheersinstrumenten is verbindend om een cultuur van volledige uitvoerende uitvoering tot stand te brengen. Ten tweede, voor medisch beheer, is een absolute prioritaire cultuur ook de sleutel aan het verzekeren van de implementatie van GMP en GSP beheersystemen. Als de persoon verantwoordelijk voor kwaliteit geen aandacht aan implementatie besteedt en implementatievoorlichting uitdaagt, dan kan een perfect kwaliteitssysteem niet worden gewaarborgd en worden uitgevoerd. Daarom moet de kwaliteit van het farmaceutische beheer van de koude kettingsdoos de kwaliteit volledig begrijpen, en de strikte controle en de implementatie kunnen de gewenste resultaten bereiken. Tot slot evaluatie. De punten met betrekking tot de koude ketting, zoals de Koele Doos voor Vaccinvervoer, zouden in strikte overeenstemming met de de evaluatievereisten en normen moeten worden uitgevoerd. De geschikte evaluatie, de evaluatie en het wetenschappelijke plaatsen van evaluatie-indicators zullen de belangrijkste elementen zijn om het beheer van het koude kettingsproces te verzekeren.
3. Voortdurende verbetering
Hebben van een systeem en waarborgen van implementatie zijn niet o.k., niet genoeg. Dit is een voortdurende verbetering op de bestaande basis. Wanneer het over voortdurende verbetering komt, zal dit alledaags zijn. Nochtans, in het koude kettingsbeheer van geneesmiddelen, moeten de ononderbroken nieuwe technologieën, de nieuwe verordeningen en de nieuwe sociale middelen worden geproduceerd om onophoudelijk van het objectieve milieu te verbeteren. De voortdurende verbetering kan als routine het werkmethode volgens de situatie van het bedrijf, zoals het bijzondere projectverbetering teams, voortdurende verbeteringprojecten voor alle werknemers, externe het raadplegen teamdiagnose en andere beheersmethodes worden gevestigd. De voortdurende verbetering kan zich op verschillende doelstellingen zoals kosten, kwaliteit en koude kettingsrisico concentreren.
In het kort, is het farmaceutische koude kettingsbeheer een systementechniek die het basiswerk van kwaliteitsbesturingssystemen aan implementatie en continu procesoptimalisering vereist om de stabiliteit van het leveringsproces te verzekeren. Slechts reizen de vaklieden in de farmaceutische koude ketting zoals Medicijn Koeler Pak kunnen toepassingswaarde voor ondernemingen echt tot stand brengen.
